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 제목 |
[보도참고] 식약처, 국내 개발.제조 코로나19 백신 사전검토 착수 |
날짜 |
2022-04-18 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,710 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 에스케이바이오사이언스(주)가 개발하고 제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토를 4월 15일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했습니다.
ㅇ ‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신입니다.
- 에스케이바이오사이언스(주)는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했습니다.
□ 식약처는 제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이며, 앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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