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 제목 |
[보도참고] 식약처, '의약품 심사 온라인 설명회' 개최 |
날짜 |
2022-03-29 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
944 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 의약품 개발자와 제약업계 관계자를 대상으로 의약품 심사 규정 개정 사항 등을 안내하는 ‘2022년 상반기 의약품 심사 온라인 설명회’를 4월 13일 개최합니다.
ㅇ 이번 설명회에서는 ▲의약품 심사 규정 개정 사항 ▲동등성 시험 심사 방향 ▲허가 후 제조방법 변경관리 ▲의약품 불순물 기준 현황 ▲코로나19 치료제 등 개발 지원 계획에 대해 안내합니다.
- 설명회 참석을 원하는 분은 오늘(3월 28일)부터 4월 12일까지 사전등록을 신청하면 됩니다. 신청자에게는 이메일로 온라인 연결 주소(URL)가 제공됩니다.
온라인 설명회 참여 방법
• 4.12.(화)까지 인터넷(http://의약품심사설명회.kr)으로 사전등록 신청 → 등록한 이메일로 초대장(온라인 연결 주소) 수신 → 온라인 참석
• 질문 · 의견이 있는 경우 ☞ 사전등록 시 4월 1일까지 제출
□ 식약처는 이번 설명회가 개발자와 제약업계 관계자의 의약품 심사 방향에 대한 이해도를 높이고 의약품 개발에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학에 기반한 허가·심사로 안전하고 효과 있는 의약품의 제품화를 적극 지원하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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