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 제목 |
[보도참고] 식약처, 화장품 원료 안전관리 기준 정비 |
날짜 |
2021-12-28 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,444 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 화장품에 사용할 수 없는 원료 추가 등을 주요 내용으로 하는 ｢화장품 안전기준 등에 관한 규정｣ 개정안을 12월 27일 행정예고하고 ’22년 1월 17일까지 의견을 받습니다.
○ 주요 개정 내용은 ▲화장품에 사용할 수 없는 원료·제형 추가 ▲비의도적으로 유래된 사용금지 물질의 관리기준 설정입니다.
□ 화장품에 사용할 수 없는 원료로 잔류성 오염물질과 과불화화합물(8종), 1,2,4-트리하이드록시벤젠을 추가하고 벤잘코늄클로라이드는 분사형 제품에 사용을 제한합니다.
｢잔류성오염물질 관리법｣에 따라 화장품에 사용할 수 없는 ‘잔류성오염물질’을 화장품 사용금지 원료로 명문화*하고, 유럽에서 화장품에 사용을 금지하고 있는 과불화화합물** 8종(붙임 참조)은 별도로 사용 금지 원료로 명시합니다.
* ｢잔류성오염물질 관리법｣에 따른 잔류성 오염물질은 화장품을 포함한 모든 분야에 사용을 제한하고 있음
** 쉽게 분해되지 않아 환경 및 체내에 축적 등 잠재적 위험성이 있는 물질
위해평가 결과 피부감작성 우려가 있는 것으로 평가된 1,2,4-트리하이드록시벤젠을 화장품 원료 사용금지 목록에 추가합니다.
* (유럽) `21. 9월부터 제품 출시 금지, `22. 6월부터 제품 판매금지
생활화학제품과 의약외품에서 분사형 제품 중 사용을 제한*한 벤잘코늄클로라이드 성분에 대해 화장품에서도 분사형 제품에는 사용할 수 없도록 합니다.
* 관련 규정: ｢안전확인대상 생활화학제품 지정 및 표시기준｣, ｢의약외품 표준제조기준｣
□ 비의도적으로 유래 가능한 천연 방사성물질과 대마제외부위내 물질의 기준은 다른 법령에서 정한 기준을 화장품에서도 적용하도록 합니다.
방사성물질은 화장품에 사용할 수 없으나, 천연광물을 원료로 사용하는 제품의 경우 방사선이 검출될 수 있어 ｢생활주변방사선 안전관리법｣에서 정한 안전기준을 적용합니다.
｢마약류 관리에 관한 법률｣에 따른 대마는 화장품에 금지되어 있습니다. 다만, 해당법률의 단서에 따라 마약류에서 제외되는 대마씨추출물·대마씨유에 대하여는 ｢식품의 기준 및 규격｣에서 기준을 정하고 있으므로, 해당 기준을 화장품에도 적용합니다.
□ 식약처는 이번 개정이 화장품 안전관리 강화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학을 바탕으로 화장품의 안전한 관리기준을 마련하도록 노력하겠습니다.
○ 자세한 내용은 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr) → 법령/자료 → 법령정보 → 입법/행정예고에서 확인할 수 있습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다.
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