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[보도참고] NIFDS-USP 첨단바이오의약품 규제과학 워크숍 개최 |
날짜 |
2021-10-13 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,546 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원(NIFDS)은 미국약전위원회(USP)*와 함께 10월 14일, 15일 양일간 ‘첨단바이오의약품 규제과학 공동워크숍’을 온라인으로 개최합니다.
* 미국약전 제·개정 및 표준품 제공․기준규격 교육훈련을 제공하는 비영리단체
○ 이번 워크숍은 ‘첨단바이오의약품 원료물질·완제품의 품질평가와 규제과학’을 주제로 국내외 최신 규제과학 정보를 공유하고 첨단바이오의약품 품질평가 방안을 논의하기 위해 마련됐습니다.
- 이날 워크숍에서는 미국약전위원회(USP)와 국내 첨단바이오의약품 분야 연구개발자, 산업계 전문가가 참여해 ▲국내외 첨단바이오의약품 원료물질·완제품 허가·심사 등 규제 현황 ▲첨단바이오의약품 원료물질·완제품 품질평가·제조공정 관리 ▲신기술(3D-바이오프린팅, 유전자편집 등) 활용 제품의 품질평가 ▲제품 개발 단계별 비교동등성 평가계획(comparability plan)에 대해 함께 논의합니다.
NIFDS-USP 공동 워크숍
(일정) 2021.10.14.(목)∼15(금), 09:00〜12:00 /온라인, 실시간 동시통역
(대상) 국내 첨단바이오의약품 분야 연구개발자, 산업계 등 약 200여명
(신청방법) 1) 한국바이오의약품협회 누리집(https://www.kobia.kr) > 알림마당 > 공지사항
2) 브릭 누리집(https://www.ibric.org) > Bio일정 > 학술
→ 공동워크숍 개최 게시글 > 사전등록 신청 혹은 사전등록 링크 클릭
□ 식약처는 국내 연구개발자들에게 첨단바이오의약품의 품질평가를 위한 규제과학 정보를 제공하기 위해 매년 규제과학 워크숍을 개최하고 있습니다.
○ 식약처는 이번 워크숍이 첨단바이오의약품 품질평가 분야 전문성 강화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학에 기반한 품질 평가로 첨단바이오의약품 제품화를 지원하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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