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 제목 |
[보도참고] ’22년 하반기 국제의약품규제조화위원회… 인천에서 개최 |
날짜 |
2022-11-15 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,082 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국제의약품규제조화위원회(ICH)* 정기총회가 처음으로 우리나라(인천)에서 11월 14∼15일 양일간 개최된다고 밝혔습니다.
ㅇ 이번 정기총회는 2022년 하반기 정기총회로 국제 규제 조화가 필요한 ICH 가이드라인의 제·개정 진행 현황을 공유하고 그동안 제·개정이 완료된 ICH 가이드라인을 최종 승인합니다.
* ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceutical for Human Use): 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 주도하고 있는 국제협력 기구, 식약처는 2016년 가입
- ICH는 아시아, 유럽, 아메리카를 순회하며 정기총회를 회원국에서 개최하고 있으며, 이번 정기총회에는 한국·미국·일본·영국 등 20개 회원국 규제기관과 36개 참관국(옵저버) 규제기관 대표가 참석합니다.
ㅇ 식약처는 국내 의약품 규제환경이 국제 기준에 반영될 수 있도록 ICH의 32개 전문가위원회 중 18개 위원회에서 가이드라인 제·개정 등 ICH 활동에 활발히 참여하고 있습니다.
□ 오유경 식약처장은 “인천에서 개최되는 이번 ICH 정기총회가 성공적으로 개최될 수 있도록 ICH와 적극 협력해 최대한 지원하겠다”고 말했습니다.
ㅇ 식약처는 앞으로도 ICH 회원으로서 세계 공중보건 향상을 위한 의약품 국제 규제 조화 활동에 적극적으로 참여하겠습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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